仿制藥一致性評價

簡要描述：我國正處于醫藥行業的發展期，仿制藥依然是我國醫藥行業的重要支柱，平價醫藥是解決民眾生命安全健康的重要部分，仿制藥的一致性評價是保證民眾用藥安全的重要保障。

產品咨詢聯系我們

產品分類

Product Category

詳細介紹

♦ 服務內容

依靠數十年經驗的研發人員以及先進的實驗儀器，嚴格按照GLP規范，幫助客戶完成藥物的一致性評價服務。

類別	服務詳情
一致性評價	按照仿制藥研發的要求、理念和思路：療效一致（臨床可替代），包括質量控制體系一致；藥學一致（劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質、穩定性、溶出曲線等）；生物等效（溶出曲線、BE、臨床等）

案例一

• 客戶名稱：陜西盤龍藥業集團股份有限公司

• 服務內容：人體生物等效性研究等

• 技術服務周期：9個月（從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止）

• 客戶滿意度：盤龍藥業董事長對國聯質檢在研發及科研方面的投入及成果表示認可和稱贊，并表示國聯質檢的快速發展及智慧化實驗室給他留下了深刻的印象，也相信國聯質檢后期能為盤龍藥業提供更加優質高效的服務

案例二

• 客戶名稱：西安世紀盛康藥業有限公司

• 服務內容：熱原、異常毒性、溶血與凝聚、過敏反應等一系列檢測服務

• 客戶滿意度：對國聯的專業能力及服務態度比較滿意，進行了多批次成交，并充值會員

產品咨詢