近日，由陜西藥學會主辦、陜西藥學會臨床藥理專業委員會承辦的2026年人用經驗新藥注冊轉化暨藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）高級培訓班在西安成功舉辦。

本次培訓由國聯質檢首席專家宋延平精心策劃，訓緊扣國家 “三結合” 審評證據體系下中藥新藥注冊轉化的政策導向與實操難點，聚焦 “人用經驗” 在中藥新藥研發中的核心支撐作用，圍繞臨床試驗設計、臨床開發策略制定、質量管理及研究型病房建設等關鍵議題，邀請專家學者開展專題授課，為參訓人員帶來了一場兼具專業性、實用性與前沿性的學術盛宴。

陜西藥學會理事長豐雷通過視頻形式為培訓班致辭。他指出，2025 年是中國創新藥出海的里程碑之年，臨床試驗行業迎來重要發展機遇，而陜西省該行業發展尚存提升空間，本次培訓的舉辦恰逢其時。通過學習中藥人用經驗在新藥開發中的應用，將進一步推動陜西中藥新藥研發工作邁上新臺階。

陜西省藥品監督管理局注冊處處長侯鴻軍到會致辭，他表示，“人用經驗”是國家鼓勵中藥新藥研發的重要舉措，臨床藥理專委會緊扣行業前沿與實際需求，及時開展人用經驗注冊轉化培訓，對推動中藥傳承創新、提升臨床試驗質量、促進科研成果轉化具有重要意義。

空軍軍醫大學第一附屬醫院藥學部丁一副主任出席開幕式并提到，在 “三結合” 審評證據體系下，如何基于人用經驗針對性開展后續臨床試驗，已成為新藥研發的難點與突破口。本次培訓邀請到行業頂尖專家授課，指導省內藥學同行精準把握政策、破解行業難題。

學術報告環節，多位專家立足專業前沿，結合政策規范與臨床實踐，帶來了一系列高質量的專題分享。

四川大學華西醫院羅柱教授結合實踐經驗，作《臨床試驗質量改進及研究型病房建設的實踐與思考》專題報告，為研究型病房建設與臨床試驗質量體系建設提供了寶貴的實踐借鑒。

西安交通大學醫學部醫療管理處譚婷副處長、陜西省人民醫院臨床試驗機構辦公室朱娜主任、西安醫學院第一附屬醫院臨床試驗機構辦公室王莉主任分別主持各環節學術報告，確保了報告環節的有序開展。

本次培訓班內容充實、主題鮮明、實用性強，既有政策層面的權威解讀，也有臨床研究一線的實踐分享，成功搭建了跨機構、跨領域的學術交流與合作平臺，有效提升了我省相關專業人員在人用經驗新藥注冊轉化與 GCP 領域的理論素養和實踐能力。

下一步，國聯質檢會繼續發揮技術優勢，聚焦醫藥創新關鍵環節，提供更加專業的研究服務，推動我省醫藥事業高質量發展，為保障人民群眾健康貢獻更大力量。