3月5日,陜西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)冉紅軍、陜西省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任印江鵬一行在深圳市坪山區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳瑜、西安聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥孵化器劉海鵬等人員的陪同下,走進(jìn)國(guó)聯(lián)質(zhì)檢參觀調(diào)研,并就第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)如何助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量監(jiān)管與AI融合發(fā)展進(jìn)行座談交流。
調(diào)研組首先參觀了國(guó)聯(lián)質(zhì)檢生命科學(xué)研發(fā)中心,詳細(xì)了解國(guó)聯(lián)質(zhì)檢在醫(yī)療器械、藥品、保健食品、獸藥等領(lǐng)域的技術(shù)能力。
座談會(huì)上,國(guó)聯(lián)質(zhì)檢董事長(zhǎng)楊增軍對(duì)冉紅軍處長(zhǎng)一行表示了熱烈歡迎,并介紹了集團(tuán)發(fā)展歷程,以及國(guó)聯(lián)質(zhì)檢在檢驗(yàn)檢測(cè)、生命科學(xué)、綠色發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展方面的業(yè)務(wù)能力。
總裁汪浩詳細(xì)匯報(bào)了生命板塊的業(yè)務(wù)布局,他表示國(guó)聯(lián)質(zhì)檢歷經(jīng)十余年深耕,已獲得醫(yī)療器械國(guó)家級(jí)CMA、CNAS、獸藥GLP、獸藥GCP、化學(xué)品GLP等資質(zhì),建成藥物GLP平臺(tái),并與于2023年拿下全國(guó)第九張GLP資質(zhì),填補(bǔ)了陜西空白,業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、藥品、保健食品、獸藥四大領(lǐng)域。
同時(shí)汪總向調(diào)研組反映了企業(yè)發(fā)展中面臨的一些現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn):藥物GLP資質(zhì)作為稀缺資源,維持體系運(yùn)行投入較大;部分檢測(cè)資質(zhì)的政策延續(xù)性存在一定不確定性;本土市場(chǎng)占有率有待提升,部分省內(nèi)檢測(cè)需求外流。
冉紅軍處長(zhǎng)一行對(duì)國(guó)聯(lián)質(zhì)檢的技術(shù)積累與行業(yè)貢獻(xiàn)給予肯定。并表示全省正大力促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與高校的醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,這對(duì)本土檢測(cè)機(jī)構(gòu)是重要機(jī)遇。
針對(duì)企業(yè)訴求,各方提出多項(xiàng)合作思路:支持國(guó)聯(lián)質(zhì)檢從研發(fā)前端介入,與大學(xué)、醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展成果轉(zhuǎn)化服務(wù);探索舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新大賽,對(duì)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目開(kāi)通注冊(cè)檢驗(yàn)“綠色通道”;積極研究相關(guān)政策,鼓勵(lì)本地企業(yè)優(yōu)先使用本土檢測(cè)資源,降低創(chuàng)新成本。
雙方一致認(rèn)為,通過(guò)政府搭臺(tái)、機(jī)構(gòu)出力、企業(yè)參與的三方聯(lián)動(dòng),可有效提升陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力與市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán),推動(dòng)更多成果在本地轉(zhuǎn)化落地。此次調(diào)研為政企協(xié)同破解產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)、加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)化奠定了良好基礎(chǔ)。